Профессиональная косметика и материалы для эстетической медицины

Совершать покупки могут только салоны красоты и дипломированные специалисты

Бесплатный номер

8-800-700 33 62

Ежедневно с 8 до 18 ч (сб-вс с 9 до 16) время московское
Ваша корзина
Корзина пуста!

Медицинская приверженность к терапии акне: систематический обзор. Часть I

Авторы: Stephanie Snyder, Ian Crandell, Scott A. Davis, Steven R. Feldman
Источник: Am J Clin Dermatol. 2014; 15 (2):87-94
Перевод: Delis.pro; при перепечатке статьи гиперссылка на www.delis.pro в начале и в конце статьи обязательна.
 

Аннотация

Исходные данные: Плохая приверженность к терапии у пациентов, страдающих акне, означает полное отсутствие клинического эффекта, увеличение расходов на здравоохранение и бесполезное медикаментозное лечение. Авторы исследовали факторы риска плохого ответа акне на лечение и рассмотрели способы улучшения этой сложной проблемы.

Цель: Целью данного систематического обзора является описание использованных методов для измерения соблюдения схем лечения акне, известных данных о приверженности пациентов, страдающих акне, к лечению, а также факторов, влияющих на соблюдение схем терапии акне.

Методы: исследование MEDLINE было направлено на анализ рандомизированных контролируемых клинических испытаний, опубликованных в период с 1978 по июнь 2013 года, при этом внимание фокусировалось на соблюдении пациентом схем лечения в отношении соответствующих препаратов. Тест на равенство пропорций проводили на исследованиях аналогичного дизайна для совокупного анализа приверженности к лечению акне препаратами для приема внутрь по сравнению с препаратов для местного применения. Полученные в этих клинических испытаниях данные затем сравнивали с информацией о комплаентности пациентов, полученных из аптечной базы данных.

Результаты: Исследования различались по условиям сбора данных, но в большинстве случаев использовали субъективные методы. Местные способы лечения изучались чаще, чем оральная терапия. По подсчетам теста равенства пропорций общий уровень ответа на лечение при приеме оральных препаратов составил 76,3%, в то время как общий уровень ответа на лечение при местном использовании препаратов составил 75,8% (р = 0,927). Основными причинами плохого ответа на лечение явились молодой возраст и появление побочных эффектов.

Ограничения: исследование MEDLINE привело к созданию ограниченной выборки исследований приверженности к терапии акне. Кроме того, в настоящее время нет стандартизированного или полностью проверенного метода определения того, что можно считать «приверженностью к лечению». Наконец, данные, собранные с помощью субъективных методов, не могут гарантировать надежные результаты.

Выводы: Оценка реакции населения на местную терапию и прием оральных препаратов не выявила значительной разницы между обоими методами лечения. Однако, используемые во многих исследованиях методологии были неубедительными, и их результаты не согласуются с результатами более объективных оценок ответа на лечение. Ведущими факторами, способствующими плохому ответу на применяемые методы лечения, могут быть недостаточно полная консультация пациента, плохие системы напоминания и низкий уровень медицинской грамотности.

Введение

Плохой ответ на лечение является распространенной причиной неэффективности лечения таких поддающихся терапии заболеваний, как акне. Многочисленные исследования изучили эту связь вместе с указанием причин склонности пациентов к слабо выраженному ответу на проводимое лечение акне и методов, позволяющих улучшить эффективность терапии. Плохой ответ может быть обусловлен невозможностью приобретения лекарства, "перерывами между приемами препарата", ранним прекращением лечения или просто непониманием того, как правильно применять препарат. Недостаточный ответ на лечение приводит к дополнительным ненужным методам лечения акне, разочарованию пациента, неудовлетворенности лечением и увеличению медицинских расходов. Подсчитано, что лишь около 50% пациентов правильно придерживаются лечебного режима, прописанного дерматологом [1, 2].

Мета-анализ 17 исследований, выполненный Макдональдом и соавт. [3], показал статистически значимую связь между комплаентностью пациента и улучшением эффективности терапии. Для того, чтобы лекарство действовало правильно, его необходимо регулярно и корректно применять, и лучшее понимание этой взаимосвязи имеет решающее значение для улучшения показателей эффективности проводимого лечения. Во-первых, рассматриваемые методы, используемые для измерения таких взаимоотношений, должны быть проанализированы таким образом, чтобы были приняты во внимание различия между используемыми методиками и данными, полученными в этих исследованиях. Во-вторых, следует рассмотреть причины плохого ответа на лечение, чтобы разработать стратегии повышения эффективности проводимой терапии. Целью данного исследования является изучение соблюдения пациентом предписанного режима терапии акне, сравнение имеющихся данных в отношении комплаентности и исследование факторов, влияющих на комплаентность.

Методы

Исследование MEDLINE было выполнено в отношении рандомизированных контролируемых клинических испытаний, опубликованных в период с 1978 по июнь 2013 года, при этом основное внимание фокусировалось на тщательном соблюдении пациентом предписанного режима терапии акне (рис. 1). Поиск походящих исследований был ограничен англоязычными полнотекстовыми рандомизированными контролируемыми исследованиями, содержащими ключевые слова "комплаентность" или "приверженность" и "акне". В результате было отобрано 122 исследования. Мы исключили исследование соблюдения врачом руководящих принципов лечения, описания клинических случаев, приверженности другим методам лечения, кроме лечения акне, исследования эффективности лечения акне, рекомендации по улучшению комплаентности или увеличению частоты последующих посещений врача. Последние два критерия исключения были использованы для более тщательного выявления приверженности к проводимой терапии, а не для соблюдения мер по улучшению образа жизни. Были включены исследования, которые изучали тщательность ежедневного применения местных предписанных лекарственных средств, препаратов для приема внутрь или комбинированных схем лечения. Из первоначальных 122 результатов, 14 соответствовали критериям для включения в анализ. Были найдены вариации в определении понятия «приверженность к проводимой терапии», а также в отношении факторов, определяющих комплаентность и критериев соблюдения пациентом режима терапии.

Рисунок 1. Блок-схема PRISMA 2009

В попытке сравнения приверженности пациентов к местной терапии и при использовании препаратов для приема внутрь выполнялся групповой анализ по классификации комплаентности в цифрах в виде «комплаентный» и «некомплаентный» пациент. Эти данные оценивались с использованием теста на равенство пропорций. Для исследований, в которых описывалось более двух уровней приверженности к проводимому лечению «комплаентным» считался случай с самой эффективной приверженностью к проводимому лечению, а менее эффективная приверженность рассматривалась как «некомплаентный» случай. Количественное исследование приверженности пациентов к проводимой терапии выражалось по-разному (например, в виде процента от принятых лекарств) и не была включена в этот групповой анализ. Включенные исследования данных, полученных при оральном приеме препаратов, были выполнены такими исследователями, как Miyachi и соавт. [4], Mufleh соавт. [10], Flanders и McNamara [12], Pawin и соавт. [5] и Marazzi и соавт. [13]. Включенные исследования приверженности пациентов к местному лечению были выполнены Miyachi и соавт. [4], Dréno и соавт. [2], Pawin и соавт. [5], Tan и соавт. [6], Eichenfield и соавт. [7], Jones-Caballero и соавт. [8], Baker и соавт. [9,] Marazzi и соавт. [13] и Cunliffe и соавт. [14].

Мы провели сравнение между собранными данными этих клинических испытаний и информацией из крупномасштабной аптечной базы данных, касающейся приверженности 24438 лиц к различным видам терапии акне на основе регистрационных записей. Сравнение этих значений с данными клинических исследований позволяет идентифицировать несоответствия, которые могут быть обусловлены различным дизайном проводимых исследований и методов сбора данных.

Результаты

Проанализированные исследования использовали различные методики для определения приверженности к лечению, как субъективные, так и объективные. Некоторые использовали комбинацию методов. В каждом из них сообщалось об оценке ответа при местном использовании препаратов, при приеме препаратов внутрь и/или при комбинации обоих методов (табл. 1). Информация о факторах риска плохой приверженности к проводимой терапии также была экстраполирована из всех исследований.

Таблица 1.Сводные данные 14 исследований, посвященные приверженности лечению акне

Исследование; год; страна

Размер выборки

Степень приверженности при пероральном приеме

Степень приверженности при местном применении

Методы, используемые для оценки степени приверженности

Рассмотренные факторы приверженности

Miyachi и соавт. [4]; 2011;Япония

428

7%, 14% при  комбинированной пероральной терапии

52%, 49% при комбинированной местной терапии

Самостоятельные/ дерматологические опросники, опросник ECOB

Возраст, возраст начала заболевания, акне у родителей, DLQI, консультация в анамнезе, другие руководства, процесс рубцевания, улучшение акне

Drénoи соавт..[2]; 2010; Швеция, Дания, Франция, Норвегия, Испания, Гонконг, Индия, Филиппины, Сингапур, Бразилия, Чили, Колумбия, Мексика, Венесуэла, Канада, США

3339

54% при терапии ISO; 46% при  комбинированной пероральной и местной терапии

60%, 56% при комбинированной пероральной и местной терапии

Самостоятельные/ дерматологические опросники, опросник ECOB

Возраст, появление побочных эффектов, улучшение акне, системная терапия в анамнезе, обучение больных, консультация в анамнезе, DLQI, тяжесть акне, использование косметики

Mufleh и соавт. [10]; 1999; Великобритания

20

89,9% ± 11,5 (метод подсчета таблеток); 93,2% ± 7,6 (метод интервью)

Не проверялась

Метод подсчета таблеток, опросник для оценки комплаентности

Инвалидность, вызванная акне (индекс инвалидности, вызванной акне), тяжесть акне (классификации по Лидсу), продолжительность лечения, потребление алкоголя, уровень образования, одиночный образ жизни

Pawin и соавт. [5]; 2009;Франция

246

96% имели хорошую приверженность к терапии; сочетание пероральной и местной терапии: 81% имели хорошую приверженность к одному или обоим методам лечения; 59% имели плохую приверженность

54% имели хорошую приверженность к лечению; 46% имели плохую приверженность к лечению

Самостоятельные/ дерматологические опросники

Терапевтические модальности

Tan и соавт.[6]; 2009;Канада

152

Не проверялась

24% пациентов были оценены как 100% комплаентные; 49% оценены как комплаентные на 75-99%; 26% оценены как комплаентные <75%

Опросник после 2-х месяцев лечения

Возраст, пол, длительность акне, уровень образования, план приема сторонних медикаментов, стаж курения, употребление рекреационных наркотиков, употребление алкоголя, количество назначенных препаратов местного применения, лица тяжесть угревых  проявлений на лице, оценка качества жизни

Eichenfield и соавт.[7]; 2008; США

544

Не проверялась

94.5, 93.5, 94.5% на 3-й, 6-й, и 12-й неделях, соответственно, для пациентов, применяющих 0,04% гель третиноина; 94,7, 96,5, 94,6%, соответственно, для пациентов, применяющих 0,1%гель третиноина

Опросник


Zaghloul и соавт.[11]; 2005; Великобритания

403

Терапия ISO 71,4%

Местные и пероральные препараты, кроме ISO 35,2%

Подсчет таблеток/ метод подсчета массы

Пол, семейное положение, возраст, статус занятости, распределение препаратов, впервые начатое и многократное лечение ISO, плата за рецептурный препарат, курение, потребление алкоголя, тяжести акне, DLQI

Flandersи McNamara [12]; 1984; США


49% общее среднее значение


Самостоятельный опросник

Тяжесть акне и начальные представления о здоровье

Jones-Caballero и соавт. [8]; 2008; Испания

1628

Не проверялась

57,4% сообщили о «повседневном» применении препарата; 38,8% сообщили о применении препарата "почти каждый день"; 3.5% сообщили, что применяли препарат «иногда»; 0,4% сообщили, что "почти никогда" не применяли препарат

Самооценка приверженности к лечению, в котором исследователь опрашивал пациентов, как часто они применяли препарат, с использованием 4-балльной шкалы (каждый день, почти каждый день, иногда или почти никогда)

Пол, качество жизни, возраст, занятость, отсутствие времени, забывчивость, скучное лечение побочные эффекты

Baker и соавт.[9]; 2001; США

2545

Не проверялась

47% испытуемых сообщили о ежедневном применении препарата; 45% применяли его почти ежедневно

Самостоятельный опросник


Marrazi и соавт. [13]; 2002;Англия

188

Не проверялась

89% пациентов из группы принимавших ISO/эритромицин и 70% из группы пациентов, принимавших бензоила пероксид/эритромицин, имели комплаентность 76-100% в каждый момент времени оценки

Дневник пациента; изучение медсестра/фармацевт, участвующие в исследовании, помечали в мед. документации, применяли ли или нет пациенты препарат в соответствии с протоколом (да/нет)


Cunliffe и соавт. [14]; 2005; Великобритания

246

Не проверялась

Средняя приверженность к лечению у пациентов, использующих гель клиндамицина/цинка один раз в день, составила 98%; средняя приверженность к лечению у пациентов, использующих гель клиндамицина/цинка два раза в день: 92%; средняя приверженность к лечению у пациентов, использующих гель клиндамицина два раза в день: 92%

Дневники пациентов

Частота дозирования

Cook-Bolden, [15]; исследование MORE; 2006; США

1979

Не проверялась

Только адапален в 12 недель(отчеты самостоятельного контроля): 88,3%; дополнительные группы исследования в 12 недель (отчеты самостоятельного контроля): 87%

Только адапален в 12 недель (повторный отпуск по рецепту): 80,3%; дополнительные группы исследования в 12 недель (дополнительные группы исследования): 80,4%

Самостоятельные отчеты и бланки отпуска рецептов

Время, прошедшее с момента последнего назначения

Yentzer и соавт.[16]; 2009; США

11

Не проверялась

Комплаентность 82% в 1-й день; комплаентность 45% спустя 6 недель

Электронная система мониторинга событий, связанных с приемом препаратов

Время, прошедшее с момента последнего назначения

Tan и соавт.[17]; 2013; США

24438

Антибиотики: 4,04%; ретиноиды (ISO): 57,28%; контрацептивы: 48,99%; глюкокортикоиды: 1,64%

Антибиотики: 3,89%; ретиноиды: 2,29%; глюкокортикоиды: 1,98%

Степень уменьшения препаратова

Возраст, сопутствующие заболевания, пол, количество повторных отпусков препаратов  и кол-во использованных препаратов

DLQI Дерматологический индекс качества жизни; ECOB - Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements Medicamenteux (Разработка инструмента для оценки приверженности медикаментозной терапии); ISO изотретиноин; MPR Степень уменьшения препаратов; PCP консультации в анамнезе; КЖ качество жизни
аСоотношение количества дней, на которые препарат был выдан, поделенное на количество дней, когда препарат был фактическим использован (определялось по дням между отпуском лекарственных препаратов).

Продолжение статьи. Часть II




Расскажите друзьям и коллегам:



Статьи зарубежных авторов переведены компанией "Делис". Активная ссылка на www.delis.pro в начале и в конце статьи обязательна.